据悉,拜耳并未向南韩厚生体力劳动省(MHLW)提交了larotrectinib的销售许可申请。larotrectinib是一种吗啡病态TRK抑制剂,主要用途外科手术晚期或转移病态实体糙,这些实体糙具有罕见的真核生物改变:神经营养病态酪氨酸蛋白激酶(NTRK)基因结合。larotrectinib并未在美国、巴拉圭、加拿大和欧盟(EU)国家时才上市。
拜耳见习总裁兼兼学持续发展负责人Scott Z. Fields教授说:“无论病患的类型或病患年龄如何,larotrectinib都有可能明显改善治果。Larotrectinib代表了在对抗这种罕见胃癌的关键飞跃,因为它可以替代并非专供针对该胃癌的廉价疗法”。
向MHLW提交的物料是基于病患的I期试制、基于和青少年病患的II期NAVIGATE试制以及I/II期的SCOUT试制的药理学数据库。在这些试制中,探索了larotrectinib外科手术超过20种各不相同实体糙(包括白血病、白血病、黑素糙、胃肠道间质糙、心脏病、胆管癌和骨头白血病)的有效病态和安全病态。
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