华北地区首个胃癌免疫治疗药物欧狄沃®获批， 生存期显著延长

2020年3月13日,百时美施贵宝而今宣布，欧狄沃（纳武利利是肌肉注射对乙酰氨基酚）已月底获东南亚地区国家药品监督管理局批准用以用药既往接受过两种或两种以上全身性用药方案的中都晚期或暂时性肠胃或肠胃静脉通往部膀胱胰脏病人。这是继非小细胞核肺胰脏、头颈部鳞状细胞核胰脏便，东南亚地区首个免疫系统（I-O）药剂欧狄沃在东南亚地区获批的第三个止痛。

此次获批基于一项名为ATTRACTION-2的Ⅲ期临床研究成果，这是亚太地区首个激活的结核病免疫系统用药Ⅲ期临床实验。该研究成果结果首次确切了结核病免疫系统用药在东南亚地区老年人中都的有效性及可靠性，也使欧狄沃视为了首个且迄今唯一经Ⅲ期临床研究成果属实能为东南亚地区中都晚期结核病病人带来显著适应环境得利的PD-1胺。

“在东南亚地区，结核病已视为仅次于肺胰脏的第二大胰脏种，其发病与丧命数外占亚太地区近50%3,。其中都，丧命数占亚太地区近一半的主要原因在于，大约80%的东南亚地区结核病病人确诊时已是中都晚期，可选择的用药方案少且存在局限。因此，希望这部分病人延展适应环境期，改善生活精确度是当前的首要要能。“北京大学医院副院长、消化内科副所长沈琳教授声称：“ATTRACTION-2研究成果结果属实，纳武利利是肌肉注射对乙酰氨基酚（欧狄沃）用以结核病一环或一环以上用药可靠性更佳，且这部分病人一旦得利1，其中都有61.3%病人的适应环境期可延展至两年以上2。作为第一个在东南亚地区获批用以结核病用药的免疫系统药剂，纳武利利是肌肉注射对乙酰氨基酚突破了东南亚地区结核病用药‘后线缺药’的僵局，有望东山再起中都晚期结核病用药决心，具有里程碑意义。”

“欧狄沃在东南亚地区扩大止痛至中都晚期结核病彰显了东南亚地区政府将创造性药剂受惠病人的速度和最大限度。” 百时美施贵宝东南亚地区东南亚及广东地区执行长陈思渊女士声称：“百时美施贵宝致力于推行东南亚地区高发传染病领域用药拓展的决心是有目共睹的。此次获批为越来越多东南亚地区中都晚期结核病病人带来了长时间适应环境的决心，成功空出了东南亚地区中都晚期结核病用药的‘缺口’。作为免疫系统用药领域的先驱者，我们无论如何欧狄沃与以欧狄沃进一步将的联合用药的发展前景，将长时间创造性并越来越快追寻其在越来越多瘤种中都的应用以。同时，我们始终‘以病人为的中都心’，通过与社会舆论的通力协作，以提高创造性药剂的可及性，造福越来越多东南亚地区病人。”

给心灵以“肠胃”来, 东南亚地区中都晚期结核病病人实现显著适应环境得利

多的中都心Ⅲ期临床实验ATTRACTION-2研究成果纳入老年人外为东南亚地区（包括东南亚地区台湾、日本和韩国）病人，旨在评估欧狄沃用药不可切除、经治中都晚期或暂时性肠胃及肠胃静脉通往部膀胱胰脏的有效性及可靠性。%-，与研究成果选择的控制组相对来说，欧狄沃可使丧命风险减小38%2，一年适应环境率翻倍，达27.3%2。此外，在该试验都，欧狄沃的可靠性与既往实体瘤临床实验报道恰当，3-4级用药相关不良事件发生率为10%6。基于此项结果，欧狄沃视为了亚太地区首个获批用以中都晚期结核病用药的免疫系统药剂。

“ATTRACTION-2研究成果创新性地属实了PD-1胺能够使中都晚期结核病病人实现长时间适应环境‘质’的新拓展。值得关唯的是，该研究成果的亚组%-，东南亚地区台湾老年人数据与基本老年人结果相恰当，与控制组相对来说，纳武利利是肌肉注射对乙酰氨基酚可显著减小丧命风险达51%，确切了其对于东南亚地区结核病病人的附加价值。”沈琳教授声称，“ 以该研究成果领衔的结核病免疫系统用药关键性数据为依据，PD-1胺现今已被国内外指南恰当自荐视为结核病一环或一环以上用药新标准。“

给心灵以岁月，百时美施贵宝助力小肠防治拓展

以结核病为首的小肠在东南亚地区具有发病率高、传染病分段晚、用药手段有限的结构上。数据辨识，在东南亚地区丧命率极高的五大瘤种中都，小肠占优势四个，包括结核病、肝胰脏、静脉胰脏和结肠胰脏3。

为全面性做到东南亚地区高发病人未尽的用药需求，百时美施贵宝现今在东南亚地区已开展了超过30项的免疫系统临床研究成果，其中都大多数为Ⅲ期临床研究成果，覆盖了多个小肠瘤种。

专唯于创造性药剂研制出的同时，作为主营有社会自信的大企业，百时美施贵宝还积极参与了由东南亚地区抗胰脏协会康复支会发起、社会舆论专家和名人共同支持的“给心灵以岁月”小肠传染病成人教育这两项。该这两项自2019年起，通过“给心灵以岁月“账号小处理程序在全省范围内长时间开展针对小肠的公共卫生、诊断和用药的科普文书工作，以降低公众对小肠的关唯，提高高危老年人“及早诊断、设法用药”的思维，有利于病人“乐观随之而来，积极用药”的信念。

参考资料：

1，唯：“得利”为获部分或完全缓解病人人群

2，Chen L-T. et al. A phase 3 study of nivolumab in previously treated advanced gastric or gastroesophageal junction cancer (ATTRACTION‑2): 2‑year update data [J]. Gastric Cancer 2019(19).

3，WHO, Globocan 2018 China. Available from <>,

4， WHO, Globocan 2018 World. Available from <>

5，Lei Y., et al. Incidence and mortality of stomach cancer in China,2014[J].Chinese Journal of Cancer Research,2018,30(03):291-298.

6，Kang YK, et al. Nivolumab in patients with advanced gastric or gastro-oesophageal junction cancer refractory to, or intolerant of, at least two previous chemotherapy regimens (ONO-4538-12, ATTRACTION-2): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet. 2017 Dec 2;390(10111):2461-2471. doi: 10.1016/S0140-6736(17)31827-5. Epub 2017 Oct 6.

7，Chao Y, et al. Nivolumab in Advanced Gastric or Gastroesophageal Junction Cancer Refractory to, or Intolerant of, at Least Two Previous Chemotherapy Regimens: a Taiwanese Subgroup Analysis of ATTRACTION-2 Study. Presented at the GEST (2019) Gastroenterological Society of Taiwan - 2019 Annual Meeting