NEJM：又添证明——创新药为最难治乳癌患者提高7倍反应率！

三中性乳乳腺癌（TNBC），也称三中性白血病，是指缺乏雌激素酶（ESr或Er）、孕酮酶（Pr）理解与缺乏表皮介素酶-2基因（HER）理解的白血病。由于这三个基因理解的不同之处常少见于此分型中会，如激素治疗法等在内的少见乳乳腺癌治疗法方案对三中性乳乳腺癌患儿一般无效。

目前主要采取放射治疗法对该乳腺癌症包括转移期在内各个阶段积极参与治疗法。但因复发率较高，对患儿短期内共存时间改善不大，这一矛盾现象也被统称“三中性悖论”。与其它药物积极参与联合治疗法之前被放射治疗法证实必要。在美国，超50%的可选择开刀的患儿选择了切除术。

乳腺癌TNBC患儿的预后很差。Sacituzumab govitecan（SG）是一种免疫反应-药物紧密结合物，由针对人类；也细胞内表面蛋白质2（Trop-2）的免疫反应组成，该蛋白质在大多数白血病中会理解，通过专有的可降解连接剂与SN-38（同构异构酶I抑制剂）紧密结合。

2019年刊载在《新英格兰医学杂志》NEJM上的研究工作显示，SG对108名之前不感兴趣过3种治疗法的乳腺癌TNBC乳腺癌患儿的效果特别是在比不上放射治疗法。病理获益率为45.4%。中会位无的发展共存期为5.5个年初（95%CI，4.1-6.3），总共存期为13.0个年初（95%CI，11.2-13.7）。

108名患儿的无的发展共存期的K-M分析。

在在，国际ASCENT研究工作一个组织进一步积极参与了3期随机放射治疗法。研究工作执法人员对复发或难治的乳腺癌TNBC患儿的SG与单药放射治疗法（eribulin、vinorelbine、capecitabine或gemcitabine）效果积极参与检验。主要终点是没有人小脑转移的患儿的无的发展共存期。

结果终于刊载在NEJM上。共有468名没有人小脑转移的患儿被随机调配不感兴趣SG（n=235）或放射治疗法（n=233）。所有参与者中会位平均年龄为54岁；所有患儿过去都用到过他汀类药物。

总的来说，不感兴趣SG的患儿疾病的发展或被害的有可能降低59%（HR=0.41；95%CI ：0.32-0.52）。不感兴趣SG治疗法的中会位无的发展共存期为5.6个年初（95%CI：4.3-6.3），不感兴趣放射治疗法的中会位无的发展共存期为1.7个年初（95%CI：1.5-2.6）。用到SG的中会位总共存期为12.1个年初（95%CI：10.7-14.0），用到放射治疗法的中会位总共存期为6.7个年初（95%CI：5.8-7.7），被害风险降低52%（HR=0.48；95%CI：0.38-0.59）。

用到SG的客观重排的患儿比重为35%，用到放射治疗法的比重为5%。3级或更是高等级的主要治疗法相关不良事件的比率是惰性粒细胞内下降症（用到SG为51%，用到放射治疗法为33%）、白细胞内下降症（10% vs 5%）、腹泻（10% vs

与单药放射治疗法相比，SG治疗法无的发展共存期和总共存期特别是在延长

今年4年初，SG之前拿到美国FDA仅仅批准。在乳腺癌三中性白血病患儿中会，用到SG的无的发展和总共存期明显长于单药放射治疗法。

参考文献：

Sacituzumab Govitecan in Metastatic Triple-Negative Breast Cancer. N Engl J Med 2021; 384:1529-1541. DOI: 10.1056/NEJMoa2028485