安进Otezla专利检方获胜诉 美国市场独占期延长至2028年

编译器丨扬东东

日前，安进新公司（Amgen）同月在一项关于安进与Sandoz和Zydus针对重磅银屑病病人本品Otezla的专利权纠纷中都驳回。凭借此次驳回和仍未裁定的潜在上诉，安进Otezla在2028年前一定会不能面对其他仿制品泻药的相互竞争。

此次英美两国新泽西内陆地区法官做出了对安进有利的判决，使得该本品在COM专利权（英美两国专利权号7，427，638）于2028年2月期满前，阻止Sandoz和Zydus装配、使用、销售、提供销售或销往任何版本的Otezla仿制品本品。英美两国新泽西州大陆军内陆地区检察官Michael Shipp在周五透露，Sandoz和Zydus两家新公司提议的仿制品泻药之外践踏了安进持有的三项专利权。

根据安进庭审后的简报推断，Sandoz和Zydus在6月的替补飞行测试前承认他们的Otezla仿制品本品会践踏安进大部份专利权，但辩称安进关的专利权假定部份无效的情况。安进在通告中都透露，此次法官的裁定断定了安进其中都4项专利权的有效性，但承认其中都1项专利权部份无效。

这对安进去说是一个巨大的胜利，在该新公司在2019年最主要的生物泻药学Corporation交易，新基（Celgene）购入给百时美施贵宝（BMS）前，安进以134亿美元从新基手中都Corporation了Otezla。目前，该新公司与其他17家Otezla仿制品泻药厂家牵涉的专利权纠纷目前已经正当。

对于此次裁定，安进透露看来互联网安全的价值，并将继续不遗余力捍卫其互联网安全。在英美两国，Otezla已被批文用于病人适宜光疗或全身病人的中都度至重度斑纹状银屑病孩童病变、活动性银屑病关节炎孩童病变和与白塞氏病关的的口腔溃疡孩童病变。

Otezla是一种口服小分子半胱氨酸酶4(PDE4)抑制剂，对环磷酸腺苷(cAMP)具备特异性。上周，安进在全球的营收接近22亿美元。市场相互竞争分析专业人士下半年，Otezla的营业额将会持续增加，到2023年或将至少30亿美元。安进新公司透露，在2021年年底，该本品的营收降低了5%，部份原因是由于本品价格降低，但该本品仍将“继续保持稳定在银屑病一线市场相互竞争的前列”。

自从收归Otezla以来，安进创造了一系列极少的营收。由于该本品选用口服给泻药作法，因此该本品在新冠肺结核大流行起来期间成功地威慑了其他需要注射给泻药的相互竞争本品。在2020年夏天的一次电话会议上，安进全球商业运营执行者副总裁Murdo Gordon透露，在大流行起来的一头几个月开始施打该泻药的病变为数比其他相互竞争本品多，尽管COVID-19导致银屑病市场相互竞争的新病变人数降低，但还是出现了这种情况。

虽然安进外表不能再为Otezla仿制品泻药而顾虑，但该新公司却随时可能会造成了来自百时美施贵宝的TYK2抑制剂deucvacitinib的相互竞争。上周11月，在一项针对中都度至重度斑纹改进型银屑病病变的3期POETYK PSO-1极为重要乳癌中都，百时美施贵宝TYK2抑制剂deucracitinib的至少了Otezla。研究结果证实，与Otezla相比，病变在第16周经deucracitinib 病人后远超PASI 75和sPGA 0/1的病变比例高于Otezla。在此项研究中都，deucracitinib的总体安全性结果与此前公布的II期研究结果一致。

不过，安进对于这种潜在的相互竞争保持稳定坚定态度，该新公司和分析师之外透露安进能够在轻度至中都度病变中都保持稳定优势地位。

参考缺少：

1.Amgen Wins Patent Case on Otezla® (apremilast)

2.Amgen blocks Sandoz， Zydus generics of psoriasis drug Otezla until 2028

3.Amgen scores Otezla patent win， protecting its blockbuster from Sandoz and Zydus generics until 2028

缺少：新浪泻药学体育新闻