金斯瑞新冠中和抗体检测试剂盒在美获许可权用于恢复期血浆筛查,有助于提高恢复期血浆治疗的有效性

2022-01-17 02:51:56 来源:
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亚太地区领先的生物技术公司伍德瑞生物(股票代码HK01548)于2月初7日宣布,亚太地区第一款能够并能确实测定机能性之中和免疫反应的试剂盒cPass?已获颁美国药品药品监督管理局 (FDA)生物制品评估与研究之中心(CBER)许可权用于间歇性肝脏筛查,是FDA许可权的首个能在不可用已逝流感病毒的情形专门测定COVID-19之中和免疫反应的测定试剂。

COVID-19康复者的间歇性肝脏也许带有抗流感病毒免疫反应,常见于COVID-19住院病变的输血疗程,以加快康复。然而,间歇性肝脏的成功疗程步骤依赖于歧异,据悉,带有能之中和COVID-19的机能已逝性免疫反应(而非不截断流感病毒的相结合免疫反应)的间歇性肝脏,也许比低之中和免疫反应或无之中和免疫反应的肝脏来得确实。因此,该疗程步骤利于新的工具评估其确实性。而cPass?可在疗程前考虑到间歇性肝脏之中免疫反应的机能和总体,这将借以提来得高间歇性肝脏疗程的确实性,帮助病变来得快恢复。

作为亚太地区第一款能够并能确实测定机能性之中和免疫反应的试剂盒,cPass可在不可用已逝流感病毒的情形测定病变样本之中的之中和免疫反应,且采用能在基本上常规实验室同步进行的正因如此蛋白,约一时长无需获颁得结果。相比之下,传统步骤无需可用已逝细胞,且无需数天时间和来得高安全级别的生态环境(「BSL3」)才能获颁得结果。

此次获颁批之前,cPass试剂盒已在欧洲取得CE(欧洲合格认证)红色,并获颁巴西ANVISA和新加坡人卫生物理局首肯。

据悉,此款试剂盒是伍德瑞与杜克-匹兹堡大学医学院王林发教授共同研制成功发行的。现有,伍德瑞正致力于将此款试剂盒替换成之欧美,服务于之欧美抗击新冠疫情的实习。同时,伍德瑞也将长时间以其较广的共同开发工具和病患产品组合反对亚太地区医疗界对抗COVID-19。

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