2015年是生物小儿学行业差没人纪念活动的一年，不非常少很多生物医小儿股份大涨，FDA还一口气首肯了45个本品，是20年来最多的一次。
其里面18个和白血病相关，国内患者最瞩目应该是两个肺癌用小儿，针对易瑞沙抗小儿性的第三代EGFR特异性用小儿Tagrisso（以前叫AZD9291），和白血病免疫用小儿Opdivo。
不过今天菠萝自已给大家介绍另外三个奇葩本品，因为每个小儿背后的爱情故事都很倒是。
Addyi：自已话说爱你很不易于的“伟姐”
Addyi，这个蓝色小儿片母公司之前就更早已声名声名大噪，因为它是使用提较低女教师的，人称“未婚伟哥”，或者叫“伟姐”。
这个小儿最开始由德国制剂“勃林格殷格翰”联合开发，2010年就自已母公司，但被FDA断了，被废弃在后院。新泽西州小Corporation“开端小儿学”经过科学研究觉得还有希望，把它买了过来，做到了更是多次测试，兴冲冲地又去回去FDA，结果2014年又被断了。
“开端小儿学”名字很萌，说是是一群霸气酷玩乐团组成的Corporation（闻下图，里面间是CEO）。
这群目光如炬的女方刚不会作罢，用小儿被坚决便又专一地回去FDA聊，过了一年，居然成功了！
在2015年8月底18日这个利是的明天，死过两次的Addyi被首肯母公司了！非常少一天后，8月底19日，“开端”这个只有几十名员工的小Corporation，被出名的威朗小儿学（Valeant）以10亿美元注资！
“开端”人人花掉得盆丰钵讫，但从自然科学上看，Addyi真是是个不咋地的小儿。
它被FDA坚决了两次，绝非偶然，因为它有三个明显缺陷：
1：敏感度很一般。
2：过敏反应很明显，比如低血糖，眩晕。
3：用它的时候绝没法喝茶，因为过量可能会升温过敏反应。
如果有一款新手机：
1：来电敏感度一比。
2：电源确实爆炸。
3：没法在Wi-Fi环境污染下用作，因为爆炸概率可能会大大增加。
你可能会买么？
才对Addyi被首肯便，很多人批评FDA不会节操，作罢了自然科学，而屈服于“女权主义”，因为女权组织在该小儿审查操作过程里面对FDA间接地了很大冲击，话说有“伟哥”，你不首肯“伟姐”就是暴力行为未婚！新泽西州人最怕的就是追回上“暴力行为xx族群”的皮带（除了川普Trump陆定一）。
要我话说，首肯一个专门从事给未婚用的烂小儿，才是无论如何的暴力行为未婚。
敏感度一般，影评！
过敏反应明显，影评！
肉小儿期间才会戒酒，影评里面的影评！
这可是提较低胞的XXOO无聊用的“伟姐”，那时候你并不知道我肉这个小儿就没法喝茶？让大家约可能会的时候都喝王老吉咩？
这还不算，这个小儿不非常少不好用，而且很贵，每个月底要200多美金。贵的主要原因是“伟姐”并不需要要曾一度服用才有效，不像伟哥并不需要的时候再肉。如果谁预计七夕可能会有艳遇，那比较好端午节就开始肉。
这么奇葩的小儿有人买么？很少。毕竟医生和患者都不是傻子。这个小儿母公司两个月底后，居然均新泽西州只有区区两百多人买。自已当年伟哥母公司的时候，大家疯狂排队，第一个月底就将近50万人买！
“开端”的妹子们花掉了好多银两，但威朗小儿学至少要血本无归了。
Xuriden：一年只给一位患者用
Xuriden（尿苷三硝酸）也是个神小儿。
这个口服小儿由WELLSTATCorporation联合开发，专门从事使用疗法“增生甘油酸尿症”。这些患者由于乃是UMPS遗传性，不能正常合成尿苷酸，注意到很多疑虑，比如贫血，发育和智力障碍等。缺啥补啥，Xuriden物理性质就是并不并不需要外源说明尿苷酸，它在临床次测试里面敏感度明显，因此顺利获批母公司。
好像很单纯的爱情故事，为啥话说它奇葩？
因为它疗法的增生甘油酸尿症是肾病里面的肾病，均世界到已确定，可知的只有不到20个患者！大概1年就1个患者……
这个小儿创造了两个纪录：第一，适用患者最少。第二，临床次测试人数最少，只做到了4个患者。当然，Corporation话说一共才20个，我把均世界将近20%的患者都拉来做到次测试了，你还自已咋的！？
那时候疑虑来了：这个小儿要买多贵才能收回效益？联合开发本品效益动辄上亿美金，要到时均世界20个患者把效益捞回去，难于登天。
制剂是零售，才会挣银两，但Xuriden注定是个不花掉银两的小儿，那制剂联合开发它是脑袋被驴踢了么？
并不会，因为他们靠这个小儿拿到了一个极为较低级的装备叫“FDA前提审评劵” （priority review voucher，PRV）。
前提审评劵是FDA为了鼓励Corporation科学研究多半不愿涉及的疾病领域，比如老年人肾病和中纬度病原，而颁发的赠品。如果Corporation联合开发了一个针对这些领域的小儿，就确实获得这个赠品。它的基本功能是减速FDA报批任何本品的低速。
多半制剂拿出本品的临床实验数据集去回去FDA，都得排队，一般并不需要10个月底才能并不知道能没法首肯，但如果拿这个赠品去，就可以前提，FDA才会在6个月底之内完成评审委员（不确保首肯，但确保有结果）。虽然一比距只有几个月底，但对于一年就能买几亿的小儿来话说零售价差值不菲，尤其如果有近似于用小儿的公平竞争，更早一天占领零售商的零售价差值难以难以确定。
打个比方，这就像大家多半都只瞩目歌唱赛，爱好《里面国好声响》，完均不瞩目音乐剧，里面央宣传部的老大爷急了，传统的文化才会要重视啊，怎么办？机敏的老大爷自已了个自行：如果有人自已出个帮办，让大家都在朋友圈谈论音乐剧，我就发给他一张赠品。凭此劵去任何公共饮水机，不用排队，无论人多少，确保蹲第一个空出来的东北侧！
这个可以下乡的劵为啥贵重呢？
第一，极为稀少。从2009年起，到已确定只起码8张，分别给了8个Corporation。
第二，更是重要的，可以敛财。
“入厕赠品”自己拿出说是很难话说差值多少银两，但可以买就不同了，拿出它丢下饮水机对面去拍买，谁最急，底价较低于就给谁！那它差值多少银两就很难话说了。万一马云，王健林，比尔盖茨聚餐，结果肉了黑心，也在那儿排队，那…….Sky is the limit。
那时候谁拿到一张“前提审评劵”，其它年起Corporation就群起砸银两大受欢迎，生产成本线段攀升，堪比元代的青花，道光的书法，周杰伦的裤衩。
FDA目前起码的8个赠品，至少有5个都已经实质上一致被买了。
第1张买了6700万美金。
第2张买了1.25亿美金。
第3张买了2.45亿美金。
第4张买了3.5亿美金。
涨得比北京房地产市场还快！
第5张被买的就是这张联合开发Xuride换来的赠品，WELLSTAT把它买给了阿斯利康。没公开场合话说买了多少银两。但历史趋势并不知道我们，信服好多好多好多银两。
所以，有些小Corporation很机敏，故意针对FDA列出的疾病来联合开发用小儿，即使用小儿本身买不了什么银两，只要拿这个赠品，仍然是零售上的不小成功！WELLSTAT根本就让这个小儿均世界是不是只有20与生俱来肉，没人肉都没妹子，关键是拿到赠品，去饮水机对面推销个好单价！
原来肾病用小儿联合开发还能这么玩儿？！当然对患者来话说，只要有小儿，都是幸妹子。
但这个规则有玩儿坏了的趋势，据话说FDA要重新审查这个赠品，很确实便就不发了。
Kybella：“纯天然”的脱脂针
2016年更早先，朋友圈里开始晒新年理自已，总结一下，主要无外乎三类：社会发展，脱脂，脱光。
那时候有本品可以表哥你脱脂。
Kybella，主要成分是组氨酸胆酸，这算个“纯天然”的用小儿，因为我们每与生俱来毒素都有不少。我们的胆汁里含有胆酸，分泌到胃后被酵母菌氧化，就可能会成为组氨酸胆酸。在毒素组氨酸胆酸主要的作用是乳化食物里面的脂肪，表哥助胃吸取。
同时，较低浓度的组氨酸胆酸可以并不并不需要杀害死细胞可能会，有数肝细胞可能会，所以有人自已到把它做到成用小儿，并不并不需要打到肉块里面，却说打哪儿瘦哪儿。
疑虑来了，哪里的肉块最较难用这种针？
肚子？大腿？屁股？
都很有零售商，但都不较难，主要因为国土面积缘故大。
国土面积大就并不需要针头很多组氨酸胆酸。这一来费小儿，二来危险性缘故大。组氨酸胆酸不非常少杀害肝细胞可能会很强，杀害别的细胞可能会也不弱，一次针头缘故多组氨酸胆酸确实可能会随之而来极为轻微的毒过敏反应，比如打一大堆到肚子上，如果扩散出去，一不小心确实啥内脏器官就揭了……
疑虑又来了，哪个部位肉块含量较低，国土面积小，且轻微影响厚重？
双胸部！
Kybella就是专治双胸部的减重针。小儿并不奇葩，但减重的区域内好意外事故啊！当然这主要是因为菠萝孤陋寡闻，不缘故瞩目保健零售商。据话说新泽西州有70%的人都有双胸部，而且都自已等于，里面国至少也在大踏步追赶。
敏感度如何？并不并不需要看疗法前后对比图：
这确实还是很不错的。但自已着胸部打针就有点痛。
不过话说到组氨酸胆酸，说是咱们里面国老祖宗紧随，更早就开始用了。有一香气出名的里面小儿，主要成分之一就是组氨酸胆酸。
它就是药。
里面医认为药气竹叶，香气微苦而后香甜，性凉，可使用解热、小儿、定惊。
药是啥？牛的腹水。
这玩意儿长年累月底泡在牛的胆汁里，吸取其相辅相成（和糟粕），一层又一层，越长越大，成份很精细，但胆酸和组氨酸胆酸含量极为较低。
药怎么治病的我不并不知道，但少量组氨酸胆酸确实可以刺激免疫细胞可能会基本功能，确实有点亲密关系。
另外，肉多了药有个过敏反应是拉肚子，坊间话说这是在瘦身，我不信。说是拉肚子可以有很单纯的自然科学解释：胃均局胆酸浓度较低了就可能会引起发烧。
事实上，西医里面专门从事一种病叫“胆酸性发烧”（Bile Acid Diarrhea）。患者胃里胆酸含量缘故较低。这可能会刺激胃细胞可能会分泌浮和酸性，因此他们最大的症状就是曾一度发烧。
受限于药含有大量的胆酸和组氨酸胆酸，肉多了可能会拉肚子我觉得一点也不奇怪。排没瘦身我不并不知道，胃遭罪是信服的。对了，既然这个拉肚子主要是浮和酸性，并没什么脂肪，所以自已靠肉药拉肚子减重的话，就别到时了。
Kybella是好小儿，但生产成本不菲。我们是不是可以考虑山寨一下，熬一锅子药汤，然后针头来减个下回？
这只是开个玩笑，千万别去自己瞎试！
因为胆酸还有个基本功能：随之而来遗传性，曾一度用作可能会致癌，有不少科学研究发现胆酸曾一度失调的人更是易于得大肠癌。正因为这些危险性，FDA决定Kybella情况下定量打胸部，没法用在其它大都，没法用缘故多。
无论多么“纯天然”，都确实有不小的过敏反应（自已自已毒蘑菇，河豚胆）。如果不并不知道其里面成分和方法，比较好别用。
最关键的，药确实比Kybella还贵吧？
所写在最后
调侃归调侃，说是每个母公司的本品都不易于。用小儿联合开发极为难，是自然科学，是零售，也是艺术。可以话说每个本品背后都是一部血泪史。
2015年是丰收的一年，慢性心衰、较低胆、糖尿病、银屑病（）、肺癌、乳腺癌、多发性化学疗法等等，都注意到了每年能买十亿美元以上的超级本品，患者和制剂各种因素。
2016年也可能会有很多本品注意到，一起盼望。（生物谷Bioon.com）
其所
1.Hereditary orotic aciduria： evidence for a structural gene mutation. Proc. Nat. Acad. Sci. 71： 3031-3035， 1974.
2."Bile acid-induced diarrhoea". Clinics in gastroenterology 15 (3)： 567–82. 1986
3.天然药和里面胆汁酸的小儿代动力学科学研究. 北京里面医小儿大学学报，2009年5月底
4.http：//www.priorityreviewvoucher.org
5.http：//www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm458734.htm
6.http：//www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm457867.htm
7.http：//www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm444978.htm
8.http：//www.kythera.com/products/atx-101/
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